近日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录（以下简称目录）。如下：
一、药品目录
序号
药品名称
英文名称
规格
进口使用
医疗机构
1
二十碳五烯酸乙酯
软胶囊
IcosapentEthyl
1.0g
中山陈星海医院、中山大学附属第一医院、广东祈福医院
2
酒石酸伐尼克兰
鼻喷雾剂
Vareniclinesolutionnasalspray
每喷0.05mL，含0.03mg伐尼克兰（相当于0.05mg酒石酸伐尼克兰）
香港大学深圳医院、珠海希玛林顺潮眼科医院
二、医疗器械目录
序号
医疗器械名称
英文名称
型号
包装规格
进口使用
医疗机构
1
脉冲电场消融导管
FARAWAVEPulsedFieldAblationCatheter
41M401、41M402
1条/盒；
含配件：导管连接电缆（FARASTARCatheterConnectionCable）（41M404，1条/盒）
佛山复星禅诚医院
2
可调弯输送导管
FARADRIVESteerableSheath
21M402
1条/盒
佛山复星禅诚医院
3
脉冲电场消融仪
FARASTARPulsedFieldAblationGenerator
61M401
1台/盒；含配件：记录系统模块(FARASTARRecording
SystemModuleand
Components)，61M407，1台
佛山复星禅诚医院
4
无导线心脏起搏器
AveirLeadlessPacemaker
LSP112V
1套/盒
中山大学孙逸仙
纪念医院
5
输送导管
AveirDeliveryCatheter
LSCD111
1套/盒
中山大学孙逸仙
纪念医院
6
传送鞘管
AveirIntroducer
LSN25501
1套/盒
中山大学孙逸仙
纪念医院
7
回收导管
AveirRetrievalCatheter
LSCR111
1套/盒
中山大学孙逸仙
纪念医院
8
血管内锚定系统施钉器带钉匣
Heli-FXoAnchorSystemHeli-FXApplierwithoAnchorCassette
SA-85
1套/盒
广东省人民医院
9
血管内锚定辅助盒
Heli-FXAncillaryoAnchorCassette
EC-05
1套/盒
广东省人民医院
10
血管内锚定系统输送导管
Heli-FXoAnchorSystemHeli-FXGuide
SG-64、HG-16-62-28
1套/盒
广东省人民医院
三、已发布药品目录动态调整
序号
药品名称
英文名称
规格
调整事项
备注
1
恩曲替尼胶囊
Entrectinib
100mg/粒
200mg/粒
移出第一批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。
已于2022年8月10日获批国内上市。
2
维泊妥组单抗注射液
PolatuzumabVedotinInfusion
140mg
移出第一批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。
注射用维泊妥珠单抗（即维泊妥组单抗注射液）已于2023年1月10日获批国内上市。
3
依瑞奈尤单抗
Erenumab
70mg/ml
移出第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。
已于2023年9月19日获批国内上市。
4
布西珠单抗
Brolucizumab
6mg/0.05ml
增加适应症：治疗糖尿病黄斑水肿造成的视力障碍（DME）。
根据香港已上市说明书增加适应症。
四、已发布医疗器械目录动态调整
序号
医疗器械名称
英文名称
型号
包装规格
调整
事项
备注
1
台盼蓝晶状体前囊膜染色液
Anteriorsegmentstainingsolution
VisionBlue
10支/盒
移出第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。
已于2023年3月27日获批国内上市。
广东省药品监督管理局介绍，截至2024年1月8日，通过“港澳药械通”政策累计批准19家指定医疗机构，临床急需进口港澳药品医疗器械56个，共惠及4509人次，满足人民群众多种医疗需求，切实提升了受惠患者及其家庭的幸福感、安全感、获得感。
（南方网）
